長期藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)供應,長期藥穩(wěn)箱專業(yè)生產(chǎn)供應

隆安
2025-10-30 13:59:18
1146

內容摘要：一、長期藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心價值藥品穩(wěn)定性試驗需模擬真實儲存環(huán)境（溫度、濕度、光照），通過長期數(shù)據(jù)采集驗證藥品有效期。隆安試驗設備的長期藥品穩(wěn)定性試驗箱采用三重環(huán)境控制...

老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！馬上咨詢

一、長期藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心價值

藥品穩(wěn)定性試驗需模擬真實儲存環(huán)境（溫度、濕度、光照），通過長期數(shù)據(jù)采集驗證藥品有效期。隆安試驗設備的長期藥品穩(wěn)定性試驗箱采用三重環(huán)境控制系統(tǒng)：

溫度控制：± ℃精度，覆蓋0-65℃范圍
濕度控制：±2%RH精度，支持10%-95%RH調節(jié)
光照模擬：可選配UV/可見光雙波段光源，滿足ICH Q1B要求

關鍵優(yōu)勢：設備通過ISO 9001質量體系認證，連續(xù)5年市場占有率位居行業(yè)前三（據(jù)中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會2025年數(shù)據(jù)），其專利設計的循環(huán)風道系統(tǒng)可確保箱內溫濕度均勻性≤± ℃，遠超行業(yè)標準。

二、生產(chǎn)供應體系的三大保障

1. 智能化生產(chǎn)線

隆安試驗設備在深圳、蘇州建有兩大生產(chǎn)基地，配備：

德國KUKA機器人焊接系統(tǒng)，確保箱體密封性
日本發(fā)那科CNC加工中心，精度達±
全流程數(shù)字化管理系統(tǒng)，訂單交付周期縮短至15個工作日

2. 定制化能力

針對特殊需求可提供：

非標尺寸定制：最大支持3000L容積
多環(huán)境耦合：同時實現(xiàn)溫濕度+光照+氧氣濃度控制
數(shù)據(jù)接口擴展：支持LIMS系統(tǒng)無縫對接

3. 全球供應鏈網(wǎng)絡

核心部件采用：

法國泰康制冷壓縮機（5年質保）
德國西門子PLC控制系統(tǒng)
美國霍尼韋爾溫濕度傳感器

三、選型時的五大關鍵參數(shù)

采購長期藥品穩(wěn)定性試驗箱需重點關注：

溫度范圍：普通藥品選0-65℃，生物制品需-20℃以下
濕度控制：口服制劑建議30%-75%RH，注射劑需10%-65%RH
均勻性指標：箱內溫差應≤±2℃（隆安設備實測≤± ℃）
數(shù)據(jù)記錄：標配72小時斷電記憶，可選配云端存儲
認證標準：符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求

案例參考：某跨國藥企2025年采購隆安設備后，其穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)一次性通過FDA現(xiàn)場核查，設備連續(xù)運行36個月無故障。

四、與普通環(huán)境箱的三大本質區(qū)別

對比項	普通環(huán)境箱	隆安長期藥品穩(wěn)定性試驗箱
溫濕度精度	±2℃/±5%RH	± ℃/±2%RH
均勻性	±5℃	± ℃
數(shù)據(jù)追溯	本地存儲	區(qū)塊鏈加密存證

技術突破：隆安獨創(chuàng)的"雙循環(huán)制冷"技術，使設備在40℃/75%RH工況下仍能保持± ℃的溫控精度，該技術已獲國家發(fā)明專利（）。

五、服務體系的行業(yè)標桿

隆安試驗設備提供全生命周期服務：

售前：免費實驗室布局設計
售中：專業(yè)團隊現(xiàn)場安裝調試
售后：全國48小時響應，核心部件5年質保

特色服務：每年提供2次免費校準服務，使用德國DRUCK壓力校準儀和美國FLUKE溫濕度校準系統(tǒng)，確保設備始終處于最佳狀態(tài)。

當前醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管日益嚴格，選擇具備CNAS認可實驗室的供應商至關重要。隆安試驗設備不僅通過ISO/IEC 17025認證，其檢測中心還可出具符合ICH指南的穩(wěn)定性試驗報告。對于正在尋找可靠長期藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)商的企業(yè)而言，隆安的設備性能、定制能力及服務體系，無疑提供了最具性價比的解決方案。從原料藥到成品制劑，從研發(fā)階段到商業(yè)化生產(chǎn)，隆安試驗設備正以技術創(chuàng)新推動行業(yè)標準的持續(xù)提升。