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隆安
2025-12-24 14:03:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東正規(guī)藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬–50萬元。選型需明確試驗標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖要求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免低價低質設備。采購流程需包含技術協(xié)議確認、FAT/SAT測試及計量校準。
| 關鍵參數(shù) | 參考值 |
|---|---|
| 價格區(qū)間 | 8萬–50萬元（依配置） |
| 典型溫度范圍 | -20℃~+85℃（可擴展） |
| 濕度范圍 | 10%RH~98%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
致：XX廠商
需求：藥品穩(wěn)定性試驗箱（容積800L，溫度范圍-20℃~+60℃，濕度控制可選）
要求：提供符合ICH Q1A的校準報告、FAT/SAT測試方案及3年維保條款。
| 參數(shù) | 說明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度波動度 | 反映控制穩(wěn)定性 | ≤±0.3℃ |
| 濕度均勻性 | 空間濕度一致性 | ≤±2%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護 | IEC 61010標準 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-800L | -20℃~+60℃ | 可選 | 800L | ±0.5℃ | 遠程監(jiān)控 | 12萬–18萬 |
| HX-1200L | -40℃~+85℃ | 10%–98%RH | 1200L | ±0.3℃/±2%RH | 數(shù)據(jù)備份 | 25萬–35萬 |
| SD-500L | 0℃~+60℃ | 無 | 500L | ±1.0℃ | 基礎型 | 8萬–12萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器偏移 | 重新校準（需ISO 17025機構） |
| 濕度波動大 | 加濕管堵塞 | 清洗或更換加濕模塊 |
| 報警頻繁 | 安全閾值設置過嚴 | 調整超溫報警閾值（需記錄） |
| 項目 | 周期 | 內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 日常 | 每日 | 檢查冷凝水排放、門封條完整性 |
| 月度 | 每月 | 清潔風道、校驗溫濕度傳感器 |
| 年度 | 每年 | 更換制冷劑、全面性能檢測 |
截至2025年，山東隆安老化設備、青島海信環(huán)境測試中心已通過認證，可提供可追溯的校準報告。
核查設備是否具備溫度均勻性≤±1.0℃、濕度控制±5%RH的能力，并要求廠商提供第三方檢測報告。
低價設備可能采用劣質壓縮機（如翻新件）、簡化安全聯(lián)鎖設計，導致試驗數(shù)據(jù)不可靠或引發(fā)安全事故。
正常使用下（每日運行≤16小時），設備壽命約8–10年，定期維護可延長至12年。
建議配置，作為設備自帶記錄系統(tǒng)的冗余備份，符合FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)完整性要求。
外部參考：中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》（2025版）、國際制藥工程協(xié)會（ISPE）環(huán)境監(jiān)測技術指南。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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