西寧藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱現(xiàn)價(jià)_西寧藥品試驗(yàn)箱價(jià)格速覽

隆安
2025-12-19 08:40:32
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內(nèi)容摘要：西寧藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的現(xiàn)價(jià)受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合藥品類型、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）及實(shí)際工況，優(yōu)先選...

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西寧藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的現(xiàn)價(jià)受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合藥品類型、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）及實(shí)際工況，優(yōu)先選擇符合GMP/ISO 17025認(rèn)證的設(shè)備。采購時(shí)需核查技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及維保條款，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。

快速答案卡片

核心參數(shù)	推薦范圍
溫度范圍	-20℃~+85℃（藥品通用）
濕度范圍	10%~95%RH（含冷凝）
控制精度	±0.5℃/±2%RH
容積選項(xiàng)	200L~2000L（按試樣量選型）
價(jià)格區(qū)間	8萬~35萬元（基礎(chǔ)型~高配型）

選型決策流程與技術(shù)參數(shù)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需基于試驗(yàn)?zāi)康模铀?長期）、藥品類型（固體/液體/生物制品）及標(biāo)準(zhǔn)要求（如ICH Q1A、中國藥典2025版）。

關(guān)鍵參數(shù)解析

參數(shù)	定義	失效邊界
負(fù)載能力	單次試驗(yàn)最大試樣質(zhì)量	超載導(dǎo)致溫濕度場(chǎng)不均
試樣尺寸	箱內(nèi)有效空間（寬×深×高）	試樣遮擋風(fēng)道引發(fā)局部過熱
控制方式	PID伺服控制 vs 開環(huán)控制	開環(huán)控制精度差，無法通過ISO 17025認(rèn)證
安全聯(lián)鎖	超溫/斷電/漏電保護(hù)	缺失聯(lián)鎖導(dǎo)致試樣損毀

選型決策流程

明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A要求40℃/75%RH長期試驗(yàn)）
計(jì)算試樣體積（預(yù)留20%空間）
核查控制精度（±0.5℃為GMP通用標(biāo)準(zhǔn)）
驗(yàn)證安全功能（超溫報(bào)警、應(yīng)急停機(jī)）
對(duì)比附加功能（光照控制、CO?注入）

設(shè)備類型與典型應(yīng)用場(chǎng)景

類型	溫度范圍	濕度范圍	適用場(chǎng)景
基礎(chǔ)型	0℃~+65℃	30%~80%RH	常規(guī)藥品長期試驗(yàn)
高低溫型	-40℃~+150℃	10%~98%RH	極端環(huán)境模擬（如高原藥品）
光照型	0℃~+65℃	30%~80%RH	光敏藥品穩(wěn)定性測(cè)試（ICH Q1B）
步入式	-20℃~+85℃	10%~95%RH	大批量試樣（如疫苗原液）

主流型號(hào)對(duì)比表

型號(hào)	容積(L)	溫度精度	濕度精度	符合標(biāo)準(zhǔn)	價(jià)格(萬元)
LHH-250GD	250	±0.3℃	±1.5%RH	ICH Q1A/GMP	12.8
YQX-1000	1000	±0.5℃	±2%RH	ISO 17025	28.5
BPS-2000CL	2000	±0.2℃	±1%RH	FDA 21 CFR Part 11	35.0

常見故障與維護(hù)要點(diǎn)

故障現(xiàn)象	原因	解決方案
溫濕度波動(dòng)超標(biāo)	傳感器老化/風(fēng)道堵塞	更換傳感器/清理風(fēng)道
壓縮機(jī)頻繁啟停	制冷劑泄漏/過載保護(hù)	檢漏補(bǔ)漏/調(diào)整負(fù)載
加濕器不工作	水位過低/電極結(jié)垢	補(bǔ)充純水/清洗電極

維護(hù)周期表

項(xiàng)目	周期	標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
傳感器校準(zhǔn)	每6個(gè)月	JJF 1101-2019
制冷系統(tǒng)保養(yǎng)	每年	GB/T 34012-2017
安全聯(lián)鎖測(cè)試	每季度	TSG 08-2017

采購全流程Checklist

需求確認(rèn)：明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試樣量、預(yù)算
技術(shù)協(xié)議：約定溫濕度范圍、精度、安全功能
報(bào)價(jià)對(duì)比：核查配置清單（含備件、培訓(xùn)）
FAT（工廠驗(yàn)收）：測(cè)試空載/滿載溫濕度均勻性
SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：驗(yàn)證安裝環(huán)境（如海拔≤2000m）
計(jì)量校準(zhǔn)：委托第三方機(jī)構(gòu)出具CNAS報(bào)告
維保條款：明確響應(yīng)時(shí)間（如≤4小時(shí)）、備件庫存

詢價(jià)模板

致：XXX廠商
需采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 控制精度：±0.5℃/±2%RH，帶超溫報(bào)警功能
3. 容積：≥500L，符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)
請(qǐng)?zhí)峁?- 詳細(xì)配置清單及分項(xiàng)報(bào)價(jià)
- 典型客戶案例（醫(yī)藥行業(yè)）
- 售后服務(wù)承諾（含響應(yīng)時(shí)間）