當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-17 13:58:12
1141
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需優(yōu)先核查廠商資質(zhì)（如ISO 17025認(rèn)證）、設(shè)備精度（±0.5℃/±2%RH）、安全聯(lián)鎖功能及符合標(biāo)準(zhǔn)（ICH Q1A/GB/T 10586）。推薦通過技術(shù)協(xié)議明確負(fù)載、分辨率、采樣率等參數(shù)，結(jié)合FAT/SAT驗收與計量校準(zhǔn)確?？煽啃?，避免低價設(shè)備導(dǎo)致的測試數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山東哪家專業(yè)？ | 優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證、提供ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的廠商（如青島某實驗室設(shè)備公司）。 |
| 核心參數(shù)要求？ | 溫度范圍20-65℃（±0.5℃），濕度范圍40-75%RH（±2%RH），分辨率0.1℃，采樣率≥1次/秒。 |
| 價格區(qū)間？ | 小型設(shè)備（100L）約8-12萬元，大型設(shè)備（500L）約25-40萬元。 |
| 如何避坑？ | 拒絕無安全聯(lián)鎖（超溫/過載保護(hù)）的設(shè)備，要求提供計量報告與FAT/SAT記錄。 |
| 參數(shù) | 小型設(shè)備（100L） | 中型設(shè)備（300L） | 大型設(shè)備（500L） |
|---|---|---|---|
| 試樣尺寸 | ≤200mm×300mm | ≤400mm×500mm | ≤600mm×800mm |
| 負(fù)載數(shù)量 | 50-80個 | 150-200個 | 300-400個 |
致[廠商名稱]： 請?zhí)峁┮韵滦畔ⅲ?1. 設(shè)備型號及容積； 2. 溫度/濕度控制精度； 3. 安全聯(lián)鎖功能清單； 4. 計量證書有效期； 5. 售后維保條款。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 控制精度 | 實際值與設(shè)定值的偏差 | ±0.5℃/±2%RH | 導(dǎo)致藥品降解速率誤判 |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | 0.1℃/0.1%RH | 無法捕捉微小環(huán)境變化 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/秒 | 丟失瞬態(tài)波動數(shù)據(jù) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 青島A公司 | 0-70℃ | 10-90%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A/GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 18-35 |
| 濟(jì)南B公司 | 5-65℃ | 20-80%RH | ±0.8℃/±3%RH | GB/T 10586 | 無 | 12-22 |
| 煙臺C公司 | -10-80℃ | 5-95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A/USP<1195> | 數(shù)據(jù)追溯 | 25-42 |
| 項目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年1次 | 使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼與溫濕度源（如Fluke 9132） |
| 加濕器清洗 | 每3個月1次 | 去除水垢（使用檸檬酸溶液） |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 每6個月1次 | 模擬超溫/過載場景驗證功能 |
按試樣數(shù)量估算：100個藥瓶（直徑50mm×高100mm）需≥300L設(shè)備，預(yù)留20%空間用于空氣循環(huán)。
若溫度偏差達(dá)±1℃，可能導(dǎo)致藥品降解速率誤判20%-30%（參考FDA 2025年藥品穩(wěn)定性指南）。
要求廠商提供符合性聲明，并核查設(shè)備能否模擬長期試驗（25℃/60%RH）、中間試驗（30℃/65%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）條件。
不建議。二手設(shè)備可能存在校準(zhǔn)失效、部件老化問題，且無法提供完整溯源記錄（違反GMP要求）。
優(yōu)先選擇帶UPS不間斷電源的設(shè)備，或配置手動記錄功能（如紙質(zhì)溫濕度記錄儀），避免數(shù)據(jù)丟失。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
< 上一篇：電源老化柜操作指導(dǎo)書
下一篇：天津國內(nèi)快速溫變試驗箱成交價(天津溫變箱成交價一覽 ) >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
