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隆安
2025-12-03 09:03:42
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川地區(qū)采購藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱需重點關注設備溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GB標準，推薦通過成都本地廠商（如隆安、瑞科）或華東地區(qū)設備商的西南辦事處獲取技術支持。選型時應驗證負載能力、安全聯(lián)鎖功能及計量校準服務，避免選擇無資質(zhì)供應商。典型采購流程包括需求確認、技術協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗收及維保合同簽訂。
四川采購藥品穩(wěn)定性試驗箱核心要點：
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長期儲存、加速老化及中間條件測試，驗證藥品在溫度/濕度/光照下的物理化學穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 失效機理關聯(lián) | 推薦值 |
|---|---|---|---|
| 負載能力 | 單次試驗樣品總質(zhì)量 | 溫度均勻性下降 | ≥50kg（藥品包裝） |
| 試樣尺寸 | 最大可容納樣品尺寸 | 氣流短路風險 | ≥400mm×300mm |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 超調(diào)量過大 | 伺服電機驅(qū)動 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護 | 樣品損壞 | 三級報警（聲光+短信） |
致XX公司：
需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
- 溫度范圍：-20℃~85℃
- 濕度范圍：10%~95%RH
- 容積：800L
- 符合標準：ICH Q1A、GB/T 10586
請?zhí)峁┘夹g方案及報價（含F(xiàn)AT/SAT條款）
| 廠商 | 成立時間 | 優(yōu)勢 | 典型案例 |
|---|---|---|---|
| 成都隆安老化設備 | 2010年 | 本地化服務，支持72小時響應 | 科倫藥業(yè)2025年采購8臺 |
| 重慶瑞科環(huán)境儀器 | 2015年 | 性價比高，濕度控制精度±1.5% | 華蘭生物2025年采購5臺 |
| 上海林頻西南分公司 | 2018年 | 技術參數(shù)領先，支持定制 | 恒瑞醫(yī)藥2025年采購3臺 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-800 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 800L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 獨立循環(huán)系統(tǒng) |
| RK-600 | -10℃~70℃ | 20%~90%RH | 600L | ±1℃ | GB/T 10586 | USB數(shù)據(jù)導出 |
| LP-1000 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ISO 188 | 遠程監(jiān)控 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 溫度校準 | 每年 | 使用標準鉑電阻，誤差≤±0.3℃ |
| 濕度校準 | 每半年 | 使用精密濕度發(fā)生器，誤差≤±2%RH |
| 過濾器更換 | 每季度 | 壓差≥200Pa時更換 |
A：需考慮高濕度環(huán)境對電氣元件的影響，建議選擇IP54防護等級設備，并配置除濕模塊。
A：要求廠商提供第三方檢測報告（如SGS），重點核查溫度均勻性（≤±1℃）和波動度（≤±0.5℃）。
A：禁止使用，因無法追溯校準歷史，可能違反GMP第11章“設備確認”要求。
A：立即記錄中斷時間點，依據(jù)ICH Q1A附錄C評估是否需要延長試驗周期或重復試驗。
A：優(yōu)先本地服務商（如成都隆安），可縮短維修響應時間至12小時，降低停機損失。
中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目
四川省計量科學研究院《環(huán)境試驗設備校準規(guī)范》欄目
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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