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隆安
2025-11-28 09:16:28
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
上海一恒藥用穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥、醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化環(huán)境測(cè)試的核心設(shè)備，其選型需結(jié)合負(fù)載容量、溫濕度精度、安全聯(lián)鎖等關(guān)鍵參數(shù)，并嚴(yán)格遵循ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)。用戶需通過技術(shù)協(xié)議明確需求，通過FAT/SAT驗(yàn)收確保設(shè)備可靠性，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | -20℃~+85℃（常規(guī)型號(hào)） |
| 控制精度 | ± ℃（溫度），±2%RH（濕度） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 19001-2016 |
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 負(fù)載容量、試樣尺寸、安全聯(lián)鎖等級(jí) |
| 平均價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)~35萬(wàn)元（依配置浮動(dòng)） |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品/醫(yī)療器械在高溫、高濕環(huán)境下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性（如加速老化測(cè)試），驗(yàn)證包裝材料、活性成分的降解閾值。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標(biāo)準(zhǔn)與失效機(jī)理：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃ | 影響測(cè)試可重復(fù)性 |
| 溫度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)際值偏差 | ± ℃ | 決定數(shù)據(jù)有效性 |
| 濕度恢復(fù)時(shí)間 | 開門后恢復(fù)設(shè)定值時(shí)間 | ≤10分鐘 | 模擬實(shí)際倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)景 |
步驟1：明確測(cè)試需求
步驟2：參數(shù)匹配表
| 需求維度 | 選項(xiàng) | 推薦配置 |
|---|---|---|
| 容積 | 小型（<100L）/中型（100~300L）/大型（>300L） | 中型（覆蓋90%藥品測(cè)試） |
| 溫度范圍 | 常規(guī)（-20~+85℃）/極端（-40~+150℃） | 常規(guī)（符合ICH標(biāo)準(zhǔn)） |
| 控制精度 | 經(jīng)濟(jì)型（±1℃）/精密型（± ℃） | 精密型（藥品測(cè)試必需） |
步驟3：詢價(jià)模板
| 參數(shù) | 上海一恒 | 競(jìng)品A | 競(jìng)品B |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20~+85℃ | -10~+70℃ | -40~+120℃ |
| 濕度控制 | 20%~95%RH | 無(wú)濕度 | 30%~80%RH |
| 控制精度 | ± ℃ | ±1℃ | ± ℃ |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH/GMP | ISO 9001 | ASTM E145 |
| 附加特性 | CO?滅火接口 | 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 觸摸屏操作 |
故障1：溫度超調(diào)
故障2：濕度波動(dòng)
維護(hù)周期表
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 耗材成本 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 800~1500元 |
| 制冷劑補(bǔ)充 | 3年 | 2000~3000元 |
| 密封條更換 | 5年 | 1000~2000元 |
Q1：上海一恒試驗(yàn)箱是否支持定制化？
A：支持，需提供試樣尺寸、溫濕度曲線等參數(shù)，定制周期約4~6周。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備精度？
A：使用第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（如SGS）出具報(bào)告，對(duì)比設(shè)定值與實(shí)測(cè)值偏差。
Q3：試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別？
A：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱側(cè)重長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試，恒溫恒濕箱多用于短期環(huán)境模擬。
Q4：設(shè)備故障率如何？
A：上海一恒2025年公開數(shù)據(jù)顯示，MTBF（平均無(wú)故障時(shí)間）為3200小時(shí)，高于行業(yè)平均2800小時(shí)。
Q5：采購(gòu)后是否提供培訓(xùn)？
A：提供免費(fèi)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)（2人/次），內(nèi)容涵蓋操作、維護(hù)、應(yīng)急處理。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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