150l藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家,專業(yè)生產(chǎn)150L試驗(yàn)箱

隆安
2025-11-13 08:50:53
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內(nèi)容摘要：導(dǎo)讀：150L藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥行業(yè)高溫老化、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)考量溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)。用戶應(yīng)優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)...

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導(dǎo)讀：

150L藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥行業(yè)高溫老化、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)考量溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)。用戶應(yīng)優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。

快速答案卡片：

核心問題	答案
典型溫度范圍	0℃–70℃（常規(guī)）/ -20℃–150℃（高低溫）
推薦控制精度	溫度± ℃，濕度±2%RH
必選標(biāo)準(zhǔn)	ICH Q1A、GB/T 19001-2016
關(guān)鍵故障點(diǎn)	加熱管老化、傳感器偏移、密封條開裂
維保周期	每3個月校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每年更換密封條

設(shè)備技術(shù)解析與選型：

1. 試驗(yàn)?zāi)康呐c典型工況 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在包裝、運(yùn)輸、倉儲環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境，驗(yàn)證其有效成分降解速率。根據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，需完成長期試驗(yàn)（25℃/60%RH）、中間試驗(yàn)（30℃/65%RH）和加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）。

2. 關(guān)鍵參數(shù)解析

參數(shù)	技術(shù)要求	失效機(jī)理
負(fù)載能力	≥50kg（靜態(tài)）	超載導(dǎo)致溫度場不均
試樣尺寸	≤400mm×300mm×200mm	樣品過大阻礙氣流
控制方式	伺服PID控制	液壓控制響應(yīng)滯后
分辨率	溫度 ℃，濕度 %RH	低分辨率導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真
安全聯(lián)鎖	過溫保護(hù)、斷電記憶	聯(lián)鎖失效引發(fā)樣品損毀

3. 選型決策流程

確認(rèn)試驗(yàn)類型（高溫/高低溫/光照）
計(jì)算樣品總?cè)莘e（樣品體積×數(shù)量≤120L）
驗(yàn)證廠商資質(zhì)（CNAS認(rèn)證、GMP合規(guī)報告）
要求提供第三方校準(zhǔn)證書（如中國計(jì)量科學(xué)研究院）

4. 詢價模板

選型對比表：

廠商	溫度范圍	濕度范圍	控制精度	符合標(biāo)準(zhǔn)	附加特性	價格區(qū)間
隆安老化	-20℃–150℃	10%–95%RH	± ℃/± %RH	ICH Q1A、ISO 17025	獨(dú)立溫濕度校準(zhǔn)口	萬–12萬
賽默飛	0℃–70℃	20%–80%RH	± ℃/±2%RH	USP<1197>	遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊	15萬–20萬
精創(chuàng)儀器	-40℃–180℃	5%–98%RH	±1℃/±3%RH	GB/T 2423	應(yīng)急制冷系統(tǒng)	6萬–9萬